商品名称:素比伏
适应症:替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。
本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。不良反应:临床研究中,已有约1,500名受试者接受替比夫定治疗。评价不良反应主要依据关键性的007GLOBE研究,本研究中有1367名慢性乙型肝炎患者接受替比夫定每天600mg(n=680)或拉米夫定每天100mg(n=687)的104周双盲治疗。本研究中两组患者的治疗疗程的中位数为60周的数据分析结果显示(研究还在进行中),替比夫定与拉米夫定的安全性大致相似。
表2按系统器官和发生频率列出了在007GLOBE研究中,52周治疗过程中所记录的不良反应。发生频率定义为:常见(≥1/100;<1/10)、不常见(畔Ỵ畕 㠞畓膉益 瓦느ůŦ ůĀ 㺣盈 帉盈 Ѐ 适应症
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。
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